实验室和检查机构资质认定管理(lǐ)办法

摘要：实验室和检查机构资质认定管理(lǐ)办法第一章总则第一条為(wèi)规范实验室和检查机构资质管理(lǐ)工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科(kē)學(xué)性和有(yǒu)效性，根据《中华人民(mín)共和國(guó)计量法

实验室和检查机构资质认定管理(lǐ)办法第一章总则第一条為(wèi)规范实验室和检查机构资质管理(lǐ)工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科(kē)學(xué)性和有(yǒu)效性，根据《中华人民(mín)共和國(guó)计量法

实验室和检查机构资质认定管理(lǐ)办法

第一章　总则
　　第一条　為(wèi)规范实验室和检查机构资质管理(lǐ)工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科(kē)學(xué)性和有(yǒu)效性，根据《中华人民(mín)共和國(guó)计量法》、《中华人民(mín)共和國(guó)标准化法》、《中华人民(mín)共和國(guó)产品质量法》、《中华人民(mín)共和國(guó)认证认可(kě)条例》等有(yǒu)关法律、行政法规的规定，制定本办法。
　　第二条　本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有(yǒu)证明作用(yòng)的数据和结果的实验室和检查机构应当具有(yǒu)的基本条件和能(néng)力。
　　本办法所称的认定，是指國(guó)家认证认可(kě)监督管理(lǐ)委员会和各省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能(néng)力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
　　第三条　在中华人民(mín)共和國(guó)境内，从事向社会出具具有(yǒu)证明作用(yòng)的数据和结果的实验室和检查机构以及对其实施的资质认定活动应当遵守本办法。
　　第四条　國(guó)家认证认可(kě)监督管理(lǐ)委员会（以下简称國(guó)家认监委）统一管理(lǐ)、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认定工作。
　　各省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府质量技术监督部门和各直属出入境检验检疫机构（以下统称地方质检部门）按照各自职责负责所辖區(qū)域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查工作。
　　第五条　实验室和检查机构的资质认定，应当遵循客观公正、科(kē)學(xué)准确、统一规范、有(yǒu)利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。
第二章　资质认定
　　第六条　资质认定的形式包括计量认证和审查认可(kě)。
　　计量认证是指國(guó)家认监委和地方质检部门依据有(yǒu)关法律、行政法规的规定，对為(wèi)社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能(néng)、工作环境和人员的操作技能(néng)和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可(kě)靠的质量體(tǐ)系能(néng)力进行的考核。
　　审查认可(kě)是指國(guó)家认监委和地方质检部门依据有(yǒu)关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任務(wù)和承担其他(tā)标准实施监督检验任務(wù)的检验机构的检测能(néng)力以及质量體(tǐ)系进行的审查。
　　第七条　从事下列活动的机构应当通过资质认定：
　　（一）為(wèi)行政机关作出的行政决定提供具有(yǒu)证明作用(yòng)的数据和结果的；
　　（二）為(wèi)司法机关作出的裁决提供具有(yǒu)证明作用(yòng)的数据和结果的；
　　（三）為(wèi)仲裁机构作出的仲裁决定提供具有(yǒu)证明作用(yòng)的数据和结果的；
　　（四）為(wèi)社会公益活动提供具有(yǒu)证明作用(yòng)的数据和结果的；
　　（五）為(wèi)经济或者贸易关系人提供具有(yǒu)证明作用(yòng)的数据和结果的；
　　（六）其他(tā)法定需要通过资质认定的。
　　第八条　國(guó)家鼓励实验室、检查机构取得经國(guó)家认监委确定的认可(kě)机构的认可(kě)，以保证其检测、校准和检查能(néng)力符合相关國(guó)际基本准则和通用(yòng)要求，促进检测、校准和检查结果的國(guó)际互认。
　　第九条　申请计量认证和申请审查认可(kě)的项目相同的，其评审、评价、考核应当合并实施。符合相关规定要求的，可(kě)以取得相应的资质认定。
　　取得國(guó)家认监委确定的认可(kě)机构认可(kě)的实验室和检查机构，在申请资质认定时，应当简化相应的资质认定程序，避免不必要的重复评审。
　　第十条　实验室和检查机构，应当在资质认定范围内正确使用(yòng)证书和标志(zhì)。
　　第十一条　有(yǒu)关法律、行政法规对实验室和检查机构的其他(tā)技术条件和能(néng)力有(yǒu)特殊要求的，可(kě)以在利用(yòng)资质认定结果的基础上进行评审、评价或者考核。
　　第十二条　公民(mín)、法人或者其他(tā)组织，需要核实实验室和检查机构资质认定的真实性和有(yǒu)效性的，可(kě)以向國(guó)家认监委和地方质检部门提出书面申请，國(guó)家认监委和地方质检部门应当对申请核实的事项予以确认。
第三章　实验室和检查机构的基本条件与能(néng)力
　　第十三条　实验室和检查机构应当依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任。
　　第十四条　实验室和检查机构应当具有(yǒu)与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理(lǐ)人员。
　　从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室和检查机构，其专业技术人员和管理(lǐ)人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。
　　第十五条　实验室和检查机构应当具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确。
　　第十六条　实验室和检查机构应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能(néng)够独立调配使用(yòng)的固定的和可(kě)移动的检测、校准和检查设备设施。
　　第十七条　实验室和检查机构应当建立能(néng)够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量體(tǐ)系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量體(tǐ)系文(wén)件并有(yǒu)效实施。
第四章　资质认定程序
　　第十八条　國(guó)家级实验室和检查机构的资质认定，由國(guó)家认监委负责实施；地方级实验室和检查机构的资质认定，由地方质检部门负责实施。
　　第十九条　國(guó)家认监委依据相关國(guó)家标准和技术规范，制定计量认证和审查认可(kě)基本规范、评审准则、证书和标志(zhì)，并公布实施。
　　第二十条　计量认证和审查认可(kě)程序：
　　（一）申请的实验室和检查机构（以下简称申请人），应当根据需要向國(guó)家认监委或者地方质检部门（以下简称受理(lǐ)人）提出书面申请，并提交符合本办法第三章规定的相关证明材料；
　　（二）受理(lǐ)人应当对申请人提交的申请材料进行初步审查，并自收到申请材料之日起5日内作出受理(lǐ)或者不予受理(lǐ)的书面决定；
　　（三）受理(lǐ)人应当自受理(lǐ)申请之日起，根据需要对申请人进行技术评审，并书面告知申请人，技术评审时间不计算在作出批准的期限内；
　　（四）受理(lǐ)人应当自技术评审完结之日起20日内，根据技术评审结果作出是否批准的决定。决定批准的，向申请人出具资质认定证书，并准许其使用(yòng)资质认定标志(zhì)；不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理(lǐ)由；
　　（五）國(guó)家认监委和地方质检部门应当定期公布取得资质认定的实验室和检查机构名录，以及计量认证项目、授权检验的产品等。
　　第二十一条　资质认定证书的有(yǒu)效期為(wèi)3年。
　　申请人应当在资质认定证书有(yǒu)效期届满前6个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用(yòng)标志(zhì)。
　　第二十二条　已经取得资质认定证书的实验室和检查机构，需新(xīn)增检查检验检测项目时，应当按照本办法规定的程序，申请资质认定扩项。
　　第二十三条　从事资质认定评审的人员应当符合相关技术规范或者标准的要求，并经國(guó)家认监委或者地方质检部门考核合格。
　　第二十四条　國(guó)家认监委和地方质检部门应当建立资质认定评审人员专家库，根据需要组成评审专家组。评审专家组应当独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责。
　　第二十五条　地方质检部门应当自向申请人颁发资质认定证书之日起15日内，将其作出的批准决定向國(guó)家认监委备案。
第五章　实验室和检查机构行為(wèi)规范
　　第二十六条　实验室和检查机构及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方，不受任何可(kě)能(néng)干扰其技术判断的因素的影响，并确保检测、校准和检查的结果不受实验室和检查机构以外的组织或者人员的影响。
　　第二十七条　实验室和检查机构的人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有(yǒu)损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动；不得参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有(yǒu)关系的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用(yòng)或者维护活动。
　　第二十八条　实验室和检查机构从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有(yǒu)竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量體(tǐ)系及其文(wén)件，明确本机构的职责、责任和工作程序，并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用(yòng)或者维护等活动完全分(fēn)开。
　　第二十九条　实验室和检查机构应当建立并有(yǒu)效实施与检测、校准和检查有(yǒu)关的管理(lǐ)人员、技术人员和关键支持人员的工作职责、资格考核、培训等制度，确保不因报酬等原因影响检测、校准和检查工作质量。
　　第三十条　实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准的要求，对其所使用(yòng)的检测、校准和检查设施设备以及环境要求等作出明确规定，并正确标识。
　　实验室和检查机构在使用(yòng)对检测、校准的准确性产生影响的测量、检验设备之前，应当按照國(guó)家相关技术规范或者标准进行检定、校准。
　　第三十一条　实验室和检查机构应当确保其相关测量和校准结果能(néng)够溯源至國(guó)家基标准，以保证结果的准确性。
　　实验室和检查机构应当建立并实施评估测量不确定度的程序，并按照相关技术规范或者标准要求评估和报告测量、校准结果的不确定度。
　　第三十二条　实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的评估，检验数据的分(fēn)析等检测、校准和检查活动。
　　第三十三条　实验室和检查机构应当按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测、校准和检查数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。
　　第三十四条　实验室和检查机构按照有(yǒu)关技术规范或者标准开展能(néng)力验证，以保证其持续符合检测、校准和检查能(néng)力。
　　第三十五条　实验室和检查机构及其人员应当对其在检测、校准和检查活动所知悉的國(guó)家秘密、商(shāng)业秘密和技术秘密负有(yǒu)保密义務(wù)，并建立相应保密措施。
　　第三十六条　实验室和检查机构应当建立完善的申诉和投诉机制，处理(lǐ)相关方对其检测、校准和检查结论提出的异议。
　　第三十七条　实验室和检查机构因工作需要分(fēn)包检测、校准或者检查工作时，应当将其工作分(fēn)包给符合本办法规定并取得资质的实验室或者检查机构。
第六章　监督检查
　　　第三十八条　國(guó)家认监委依法对地方质检部门及其组织的评审活动实施监督检查。
　　地方质检部门应当于每年一月向國(guó)家认监委提交上年度工作报告，接受國(guó)家认监委的询问和调查，并对报告的真实性负责。
　　第三十九条　國(guó)家认监委依法组织对实验室和检查机构的资质情况进行监督抽查；对不符合要求的，按照有(yǒu)关规定予以处理(lǐ)。
　　第四十条　任何单位和个人对实验室和检查机构资质认定中的违法违规行為(wèi)，有(yǒu)权向國(guó)家认监委或者地方质检部门举报，國(guó)家认监委和地方质检部门应当及时调查处理(lǐ)，并為(wèi)举报人保密。
　　第四十一条　有(yǒu)下列情形之一的，國(guó)家认监委或者地方质检部门，可(kě)以根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销其作出的实验室和检查机构取得资质认定的决定：
　　（一）资质认定审批工作人员滥用(yòng)职权、玩忽职守作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；
　　（二）超越法定职权作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；
　　（三）违反认定程序作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；
　　（四）对不具备法定基本条件和能(néng)力的实验室和检查机构作出取得资质认定决定的；
　　（五）依法可(kě)以撤销资质认定的其他(tā)情形。
　　第四十二条　申请人申请资质认定时，隐瞒有(yǒu)关情况或者提供虚假材料的，资质认定监督管理(lǐ)部门应当不予受理(lǐ)或者不予批准，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请资质认定。
　　第四十三条　实验室和检查机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决定的，國(guó)家认监委和地方质检部门应当撤销其所取得的资质认定决定，并予以公布。
　　实验室和检查机构自被撤销资质认定之日起3年内，不得再次申请资质认定。
　　实验室和检查机构出具虚假结论或者出具的结论严重失实，情节严重的，应当撤销其所取得的资质认定，并予以公布。
　　第四十四条　地方质检部门应当自作出撤销决定之日起15日内，将其撤销决定书面报告國(guó)家认监委备案。
　　國(guó)家认监委通过其网站或者其他(tā)方式向社会公布撤销资质认定的实验室和检查机构的名录。
　　第四十五条　从事实验室和检查机构资质认定的工作人员滥用(yòng)职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分(fēn)；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第四十六条　对于实验室和检查机构的其他(tā)违法行為(wèi)，依照有(yǒu)关法律、行政法规的规定予以处罚。
第七章　附则
　　　第四十七条　下列用(yòng)语的含义：
　　（一）实验室，是指从事科(kē)學(xué)实验、检验检测和校准活动的技术机构；
　　（二）检查机构，是指从事与认证有(yǒu)关的产品设计、产品、服務(wù)、过程或者生产加工场所的核查，并确定其符合规定要求的技术机构；
　　（三）实验室和检查机构的基本条件，是指实验室和检查机构应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量體(tǐ)系和财務(wù)等方面的要求。
　　（四）实验室和检查机构的能(néng)力，是指实验室和检查机构运用(yòng)其基本条件以保证其出具的具有(yǒu)证明作用(yòng)的数据和结果的准确性、可(kě)靠性、稳定性的相关经验和水平。
　　第四十八条　资质认定收费，应当按照國(guó)家有(yǒu)关规定办理(lǐ)。
　　第四十九条　本办法由國(guó)家质量监督检验检疫总局负责解释。
　　第五十条　本办法自2006年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家计量局发布的《产品质量检验机构计量认证管理(lǐ)办法》同时废止。

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