产品质量检验机构计量认证／审查认可(kě)（验收）评审准则
1 ．总则
1 ． 1 為(wèi)统一产品质量检验机构计量认证／审查认可(kě)（验收）工作，依据《中华人民(mín)共和國(guó)计量法》、《中华人民(mín)共和國(guó)标准化法》、《中华人民(mín)共和國(guó)产品质量法》的规定，制定本准则。
1 ． 2 本准则等同采用(yòng) GB ／ T15481 － 1995 國(guó)家标准，并根据相关法律法规的规定增加了有(yǒu)关计量认证、审查认可(kě)的特殊要求（本准则中黑體(tǐ)字表述）。
1 ． 3 本准则适用(yòng)于為(wèi)社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审；依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可(kě)（验收）的评审；其他(tā)类型实验室自愿申请计量认证的评审。
1 ． 4 為(wèi)保持与 GB ／ T15481 － 1995 标准文(wén)本的一致性， 1 ． 3 款所指的产品质量检验机构在本准则中统称為(wèi)“实验室”。
2 ．参考文(wén)件
2 ． 1 中华人民(mín)共和國(guó)计量法实施细则
2 ． 2 中华人民(mín)共和國(guó)标准化法实施条例
2 ． 3 《中华人民(mín)共和國(guó)产品质量法》条文(wén)释义
2 ． 4 产品质量检验机构计量认证管理(lǐ)办法
2 ． 5 JJF1001 － 1998 通用(yòng)计量术语及定义
2 ． 6 GB ／ T15483 ． 1 － 1999 利用(yòng)实验室间比对的能(néng)力验证第 1 部分(fēn)：能(néng)力验证计划的建立和运作
2 ． 7 GB ／ T15483 ． 2 － 1999 利用(yòng)实验室间比对的能(néng)力验证第 2 部分(fēn)：实验室认可(kě)机构对能(néng)力验证计划的选择和使用(yòng)
3 ．定义
3 ． 1 实验室 laboratory
从事校准和／或检验的机构。
注：
1 ．如果实验室只是某组织的一部分(fēn)，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他(tā)活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分(fēn)。2 ．本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：
——在或来自一个固定的地点，
——在或来自一个临时的设施，或
——在或来自一个可(kě)移动的设施。
3 ． 2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。
3 ． 3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。
3 ． 4 校准 calibration
在规定条件下，為(wèi)确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物(wù)量具或参考物(wù)质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
注：
1 ．校准结果既可(kě)给出被测量的示值，又(yòu)可(kě)确定示值的修正值。
2 ．校准也可(kě)确定其他(tā)计量特性，如影响量的作用(yòng)。
3 ．校准结果可(kě)以记录在校准证书或校准报告中。
3 ． 5 检验 test
按照规定的程序，為(wèi)了确定给定的产品、材料、设备、生物(wù)體(tǐ)、物(wù)理(lǐ)现象、工艺过程或服務(wù)的一种或多(duō)种特性或性能(néng)的技术操作。
注：检验结果通常被记录在称之為(wèi)检验报告或检验证书的文(wén)件中。
3 ． 6 校准方法 calibration metbod
為(wèi)进行校准而规定的技术程序。
3 ． 7 检验方法 test method
為(wèi)进行检验而规定的技术程序。
3 ． 8 检定（验证） verification
查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
3 ． 9 质量體(tǐ)系 quality system
為(wèi)实施质量管理(lǐ)的组织结构、职责、程序、过程和资源。
3 ． 10 质量手册 quality manual
阐述一个组织的质量方针、质量體(tǐ)系和质量实践的文(wén)件。
注：质量手册可(kě)以列出与实验室质量工作有(yǒu)关的其他(tā)文(wén)件。
3 ． 11 参考标准 reference standard
在给定地區(qū)或在给定组织内，通常具有(yǒu)最高计量學(xué)特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。
3 ． 12 标准物(wù)质 reference material
具有(yǒu)一种或多(duō)种足够好地确立了的特性、用(yòng)于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物(wù)质。
3 ． 13 有(yǒu)证标准物(wù)质 certified reference material （ CRM ）
附有(yǒu)证书的参考物(wù)质，其一种或多(duō)种特性值用(yòng)建立了溯源性的程序确定，使之可(kě)溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有(yǒu)给定置信水平的不确定度。
注：
1 ．有(yǒu)证参考物(wù)质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物(wù)质的样品进行测量而确定，并具有(yǒu)规定的不确定度。
2 ．当物(wù)质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物(wù)质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有(yǒu)证参考物(wù)质的特性有(yǒu)时可(kě)方便和可(kě)靠地确定。上述这些器件也可(kě)以认為(wèi)是有(yǒu)证参考物(wù)质。
3 ．所有(yǒu)有(yǒu)证参考物(wù)质均应符合本规范中测量标准的定义。
4 ．有(yǒu)些参考物(wù)质和有(yǒu)证参考物(wù)质，由于不能(néng)和已确定的化學(xué)结构相关联或出于其他(tā)原因，其特性不能(néng)按严格规定的物(wù)理(lǐ)和化學(xué)测量方法确定。这类物(wù)质包括某些生物(wù)物(wù)质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的國(guó)际单位。
3 ． 14 溯源性 traceability
通过一条具有(yǒu)规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能(néng)够与规定的参考标准，通常是与國(guó)家测量标准或國(guó)际测量标准联系起来的特性。
注：
1 ．此概念常用(yòng)形容词“可(kě)溯源的”来表述。
2 ．这条不间断的比较链称為(wèi)溯源链。
3 ． 15 能(néng)力验证 proficiency testing 利用(yòng)实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。
3 ． 16 要求 requirement 為(wèi)能(néng)识别和考核一个实體(tǐ)，将对其特性的需要转化為(wèi)一系列定量的或文(wén)字描述的规范。
4 ．组织和管理(lǐ)
4 ． 1 实验室应具有(yǒu)明确的法律地位。其组织和运作方式应保证固定的、临时的和可(kě)移动的设施满足本准则的要求。申请计量认证／审查认可(kě)（验收）的实验室一般為(wèi)独立法人；非独立法人的需经法人授权，能(néng)独立承担第三方公正检验，独立对外行文(wén)和开展业務(wù)活动，有(yǒu)独立帐目和独立核算。
4 ． 2 实验室应满足以下要求：
（ a ）有(yǒu)管理(lǐ)人员，并具有(yǒu)履行其职责所需的权利和资源；
（ b ）有(yǒu)措施保证所有(yǒu)工作人员不受任何来自商(shāng)业、财務(wù)和其它会影响其工作质量的压力；
（ c ）其组织形式在任何时候都能(néng)保证判断的独立性和诚实性；
（ d ）对影响检验质量的所有(yǒu)管理(lǐ)、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文(wén)件；
（ e ）由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的，以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行；
（ f ）有(yǒu)负责技术工作的技术主管（无论如何称谓）；
（ g ）有(yǒu)负责质量體(tǐ)系及其实施的质量主管（无论如何称谓）。他(tā)可(kě)以直接与负责实验室质量方针和资源决策的最高管理(lǐ)者及技术主管联系。在规模较小(xiǎo)的实验室中，质量主管也可(kě)以是技术主管；
（ h ）在技术或质量主管不在时，要指定其代理(lǐ)人，并在质量手册中规定；
（ i ）应在质量手册或程序文(wén)件中规定，保证委托方的机密信息和所有(yǒu)权；
（ j ）适当时，参加國(guó)际、國(guó)家、行业或自行组织的实验室之间的比对和能(néng)力验证计划；
（ k ）对政府下达的指令性检验任務(wù)，应编制计划并保质保量按时完成。
5 ．质量體(tǐ)系、审核和评审
5 ． 1 实验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量體(tǐ)系。质量體(tǐ)系要素应形成文(wén)件。质量文(wén)件应提供给实验室人员使用(yòng)。实验室应明文(wén)规定达到良好工作水平和检验服務(wù)的质量方针、目标并作出承诺。实验室的管理(lǐ)者应将质量方针和目标纳入质量手册，并使实验室所有(yǒu)有(yǒu)关人员都知道、理(lǐ)解并贯彻执行。质量主管应负责保持质量手册的现行有(yǒu)效性。
5 ． 2 质量手册以及相关的质量文(wén)件应阐述实验室為(wèi)满足本准则的要求所制订的方针和工作程序。质量手册和相关质量文(wén)件应包括：
（ a ）最高管理(lǐ)者的质量方针声明，包括目标和承诺；
（ b ）实验室组织与管理(lǐ)结构以及它在任一母體(tǐ)组
织中的地位和相应的组织图；
（ c ）管理(lǐ)工作、技术工作，支持服務(wù)和质量體(tǐ)系之间的关系；
（ d ）文(wén)件的控制和维护程序；
（ e ）关键人员的岗位描述及相关人员的工作岗位描述；
（ f ）实验室获准签字人的识别（适用(yòng)时）；
（ g ）实验室实现量值溯源的程序；
（ h ）实验室检验的范围；
（ i ）确保实验室评审所有(yǒu)新(xīn)工作的措施，以保证实验室在开始新(xīn)工作之前有(yǒu)适当的设施和资源；
（ j ）列出在用(yòng)的检验程序；
（ k ）处置检验样品的程序；
（ l ）列出在用(yòng)的主要仪器设备和参考测量标准；
（ m ）仪器设备的校准、检定（验证）维护程序；
（ n ）涉及检定（验证）的活动，包括实验室之间比对、能(néng)力验证计划、标准物(wù)质的使用(yòng)、内部质量控制方案；
（ o ）当发现检验有(yǒu)差异或发生偏离规定的政策和程序时，应遵循反馈和纠正措施的程序；
（ p ）实验室关于允许偏离规定的政策和程序或标准规范的例外情况的管理(lǐ)措施；
（ q ）处理(lǐ)抱怨程序；
（ r ）保密和保护所有(yǒu)权的程序；
（ s ）质量體(tǐ)系审核和评审程序。
5 ． 3 实验室应定期对其工作进行审核，以证实其运行能(néng)持续地符合质量體(tǐ)系的要求。这种审核应由受过培训和有(yǒu)资格的人员承担；审核人员应与被审核工作无关。当审核中发现检验结果的正确性和有(yǒu)效性可(kě)疑时，实验室应立即采取纠正措施并书面通知可(kě)能(néng)受到影响的所有(yǒu)委托方。
5 ． 4 管理(lǐ)者应对為(wèi)满足本准则要求而建立的质量體(tǐ)系每年至少评审一次，以确保其持续适用(yòng)和有(yǒu)效性，并进行必要的更改和改进。
5 ． 5 在审核和评审中发现的问题和采取的纠正措施应形成文(wén)件。
对质量负责的人员应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。
5 ． 6 除定期审核以外，实验室还应采取其它有(yǒu)效的检查方法来确保提供给委托方结果的质量，并应对这些检查方法的有(yǒu)效性进行评审，其内容包括（但不仅限于此）：
（ a ）尽可(kě)能(néng)采用(yòng)统计技术的内部质量控制方案；
（ b ）参加能(néng)力验证试验或其他(tā)实验室间的比对；
（ c ）定期使用(yòng)有(yǒu)证标准物(wù)质和／或在内部质量控制中使用(yòng)副标准物(wù)质；
（ d ）用(yòng)相同或不相同的方法进行重复检验；
（ e ）对保留样品的再检验；
（ f ）一个样品不同特性检验结果的相关性。
6 ．人员
6 ． 1 实验室应有(yǒu)足够的人员，这些人员应经过与其承担的任務(wù)相适应的教育、培训，并有(yǒu)相应的技术知识和经验。
（ a ）实验室最高管理(lǐ)者、技术主管、质量主管及各部门主管应有(yǒu)任命文(wén)件；
（ b ）最高管理(lǐ)者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门确认；
（ c ）非独立法人实验室的最高管理(lǐ)者应由其法人单位的行政领导成员担任；
（ d ）实验室技术主管应具有(yǒu)工程师以上技术职称，熟悉检验业務(wù)。
6 ． 2 实验室应确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合格持证上岗。
6 ． 3 实验室应保存技术人员有(yǒu)关资格、培训、技能(néng)和经历等的技术业绩档案。
7 ．设施和环境
7 ． 1 实验室的设施、检验场地以及能(néng)源、照明、采暖和通风等应便于检验工作的正常运行。
7 ． 2 检验所处的环境不应影响检验结果的有(yǒu)效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响，在非固定场所进行检验时尤应注意。
7 ． 3 适当时，实验室应配备对环境条件进行有(yǒu)效监测、控制和记录的设施。对影响检验的因素，例如生物(wù)灭菌、灰尘、電(diàn)磁干扰、湿度、電(diàn)源電(diàn)压、温度、噪声和振动水平等应予以适当重视。应配置停電(diàn)、停水、防火等应急的安全设施，以免影响检验工作质量。
7 ． 4 相邻區(qū)域内的工作相互之间有(yǒu)不利影响时，应采取有(yǒu)效的隔离措施。
7 ． 5 进入和使用(yòng)有(yǒu)影响工作质量的區(qū)域应有(yǒu)明确的限制和控制。
7 ． 6 应有(yǒu)适当措施确保实验室有(yǒu)良好的内務(wù)管理(lǐ)。并符合有(yǒu)关人身健康和环保要求。
8 ．仪器设备和标准物(wù)质
8 ． 1 实验室应正确配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物(wù)质）。如果要使用(yòng)实验室永久控制范围以外的仪器设备（限使用(yòng)频次低，价格昂贵），则应保证符合本准则规定的相关要求。仪器设备購(gòu)置、验收、流转应受控。未经定型的专用(yòng)检验仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。
8 ． 2 应对所有(yǒu)仪器设备进行正常维护，并有(yǒu)维护程序；如果任一仪器设备有(yǒu)过载或错误操作、或显示的结果可(kě)疑、或通过检定（验证）或其他(tā)方式表明有(yǒu)缺陷时，应立即停止使用(yòng)，并加以明显标识，如可(kě)能(néng)应将其贮存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经校准、检定（验证）或检验证明其功能(néng)指标已恢复。实验室应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。
8 ． 3 每一台仪器设备（包括标准物(wù)质）都应有(yǒu)明显的标识来表明其状态。
8 ． 4 应保存每一台仪器设备以及对检验有(yǒu)重要意义的标准物(wù)质的档案，其内容包括：
（ a ）仪器设备名称；
（ b ）制造商(shāng)名称、型号、序号或其他(tā)唯一性标识；
（ c ）接收日期和启用(yòng)日期；
（ d ）目前放置地点（如果适用(yòng)）；
（ e ）接收时的状态及验收记录（例如全新(xīn)的，用(yòng)过的，经改装的）；
（ f ）仪器设备使用(yòng)说明书（或复制件）；
（ g ）校准和／或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和／或检定（验证）的日期；
（ h ）迄今所进行维护的记录和今后维护的计划；
（ i ）损坏、故障、改装或修理(lǐ)的历史记录。
9 ．量值溯源和校准
9 ． 1 凡对检验准确性和有(yǒu)效性有(yǒu)影响的测量和检验仪器设备，在投入使用(yòng)前必须进行校准和／或检定（验证）。实验室应制定有(yǒu)关测量和检验仪器设备的校准与检定（验证）的周期检定计划。
9 ． 2 应制定和实施仪器设备的校准和／或检定（验证）和确认的总體(tǐ)计划，以确保（适用(yòng)时）实验室的测量可(kě)追溯到已有(yǒu)的國(guó)家计量基准。校准证书应能(néng)证明溯源到國(guó)家计量基准，并应提供测量结果和有(yǒu)关测量不确定度和／或符合经批准的计量规范的说明。自检定／校准的仪器设备，按國(guó)家计量检定系统的要求，绘制能(néng)溯源到國(guó)家计量基准的量值传递方框图（适用(yòng)时），以确保在用(yòng)的测量仪器设备量值符合计量法制规定的要求。
9 ． 3 如不可(kě)能(néng)溯源到國(guó)家计量基准，实验室应提供结果相关性的满意证据，例如参加一个适当的实验室间的比对或能(néng)力验证计划。
9 ． 4 实验室建立的测量参考标准只能(néng)用(yòng)于校准，不能(néng)用(yòng)于其他(tā)目的，除非能(néng)够证明其作為(wèi)测量参考标准的性能(néng)不会失效。
9 ． 5 测量的参考标准的校准工作应由能(néng)提供对國(guó)家计量基准溯源的机构进行。应编制参考标准进行校准和检定（验证）的计划。计量检定用(yòng)最高计量标准必须按《中华人民(mín)共和國(guó)计量法》的相关规定经考核合格。
9 ． 6 适用(yòng)时，参考标准、测量和检验仪器设备在两次检定（验证）／校准之间应经受运行中的检查。
9 ． 7 如可(kě)能(néng)，标准物(wù)质应能(néng)溯源到國(guó)家或國(guó)际计量基准，或溯源到國(guó)家或國(guó)际标准参考物(wù)质。应使用(yòng)有(yǒu)证标准物(wù)质（有(yǒu)效期内）。
10 ．检验方法
10 ． 1 实验室应对缺少指导书可(kě)能(néng)会给检验工作带来危害的所有(yǒu)仪器设备的使用(yòng)和操作、样品的处置和制备、检验工作编制指导书，并在质量文(wén)件中规定。与实验室工作有(yǒu)关的指导书、标准、手册和参考数据都应现行有(yǒu)效并便于工作人员使用(yòng)。
10 ． 2 实验室应使用(yòng)适当的方法和程序进行所有(yǒu)检验工作以及职责范围内的其他(tā)有(yǒu)关业務(wù)活动（包括样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的估算，检验数据的分(fēn)析）；这些方法和程序应与所要求的准确度和有(yǒu)关检验的标准规范一致。
10 ． 3 没有(yǒu)國(guó)际、國(guó)家、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可(kě)能(néng)选择國(guó)际或國(guó)家标准中已经公布或由知名的技术组织或有(yǒu)关科(kē)技文(wén)献或杂志(zhì)上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。
10 ． 4 需要使用(yòng)非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有(yǒu)效文(wén)件，使出具的报告為(wèi)委托方和用(yòng)户所接受。
10 ． 5 当抽样作為(wèi)检验方法的一部分(fēn)时，实验室应按有(yǒu)关程序文(wén)件的规定和适当的统计技术抽取样品。
10 ． 6 应对计算和数据换算进行适当的检查。
10 ． 7 当使用(yòng)计算机或自动化设备采集、处理(lǐ)、运算、记录、报告、存贮或检索检验数据时，实验室应确保：
（ a ）符合本准则要求；
（ b ）计算机软件应形成文(wén)件并满足使用(yòng)要求；
（ c ）制定并执行保护数据完整性的程序，这些程序应包括（但不限于）数据输入或采集、数据贮存、数据传输和数据处理(lǐ)的完整性；
（ d ）对计算机和自动化设备进行维护，以确保其功能(néng)正常；并提供保证检验数据完整性所必需的环境和工作条件；
（ e ）制定和执行保证数据安全的适当程序，包括防止非授权人员接触和未经批准修改计算机记录。
10 ． 8 实验室应制定其技术工作中所使用(yòng)的消耗材料的采購(gòu)、验收和贮存的程序。
11 ．检验样品的处置
11 ． 1 实验室应建立对拟检验样品的唯一识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。
11 ． 2 在接收检验样品时，应记录其状态，包括是否异常或是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有(yǒu)所偏离。如果对样品是否适用(yòng)于检验有(yǒu)任何疑问，或者样品与提供的说明不符，或者对要求的检验规定得不完全，实验室应在工作开始之前询问委托方，要求进一步予以说明。实验室应确定是否已完成了对样品的必要准备，包括是否按委托方要求对样品进行的相应准备。
11 ． 3 实验室应在质量文(wén)件中规定有(yǒu)适当的设施避免检验所用(yòng)样品在贮存、处置、准备检验过程中变质或损坏，并遵守随样品提供的任何有(yǒu)关说明书。如果样品必须在特定的环境条件下贮存或处置，则应对这些条件加以维持、监控和记录（如必要）。当检验样品或其一部分(fēn)须妥善保存时（例如：基于记录、安全或价值昂贵或日后对检验进行检查的原因），实验室应有(yǒu)贮存和安全措施，以保护这些需要妥善保存的样品或其部分(fēn)状态的完整性。
11 ． 4 实验室应编制对检验样品接收、保存或安全处置的质量程序文(wén)件，包括為(wèi)维护实验室诚实性所必需的各项规定。
12 ．记录
12 ． 1 实验室应有(yǒu)适合自身具體(tǐ)情况并符合现行规章的记录制度。所有(yǒu)的原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书副本、检验证书副本、检验报告副本均应归档并保存适当的期限。每次检验的记录应包含足够的信息以保证其能(néng)够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检验人员的标识。记录更改应按适当程序规范进行。
12 ． 2 所有(yǒu)记录（包括 8 ． 4 条中有(yǒu)关校准和检验仪器设备的记录）、证书和报告都应安全贮存、妥善保管并為(wèi)委托方保密。
13 ．证书和报告
13 ． 1 对于实验室完成的每一项或每一项系列检验的结果，均应按照检验方法中的规定，准确、清晰、明确、客观地在检验证书或报告中表述，应采用(yòng)法定计量单位。证书或报告中还
应包括為(wèi)说明检验结果所必需的各种信息采用(yòng)方法所要求的全部信息。
13 ． 2 每份检验证书或报告至少应包括以下信息：
（ a ）标题，例如“检验证书”或“检验报告”；
（ b ）实验室的名称与地址，进行检验的地点（如果与实验室地址不同）；
（ c ）检验证书或报告的唯一性标识（如序号）和每页及总页数的标识；
（ d ）委托方的名称和地址（如果适用(yòng)）；
（ e ）被检验样品的说明和明确标识；
（ f ）检验样品的特性和状态；
（ g ）检验样品的接收和进行检验的日期（如果适用(yòng)）；
（ h ）对所采用(yòng)检验方法的标识，或者对所采用(yòng)的任何非标准方法的明确说明；
（ i ）涉及的抽样程序（如果适用(yòng)）；
（ j ）对检验方法的任何偏离、增加或减少以及其他(tā)任何与特定的检验有(yǒu)关的信息，如环境条件；
（ k ）测量、检查和导出的结果（适当地辅以表格、图、简图和照片加以说明），以及对结果失效的证明；
（ l ）对估算的检验结果不确定度的说明（如果适用(yòng)）；
（ m ）对检验证书或报告（不管如何形成）内容负责人员的签字、职務(wù)或等效标识，以及签发日期；
（ n ）如果适用(yòng)，作出本结果仅对所检验样品有(yǒu)效的声明；
（ o ）未经实验室书面批准，不得复制检验证书或报告（完整复制除外）的声明。
13 ． 3 如果检验证书或报告中包含分(fēn)包方所进行的检验结果，则应明确地标明。
13 ． 4 应合理(lǐ)的编制检验证书或报告，尤其是检验数据的表达应易于读者理(lǐ)解。注意逐一设计所承担不同类型检验证书或报告的格式，但标题应尽量标准化。
13 ． 5 对已发出的检验证书或报告作重大修改，只能(néng)以另发文(wén)的方式，或采用(yòng)对“编号為(wèi)××××的检验证书或报告”作出补充声明或以检验数据修改单的方式。这种修改应有(yǒu)相应规定并符合本准则第 12 条的全部相应要求。
13 ． 6 当发现诸如检验仪器设备有(yǒu)缺陷等情况，而对任何证书、报告或对证书或报告的修改单所给出结果的有(yǒu)效性产生疑问时，实验室应立即以书面形式通知委托方。
13 ． 7 当委托方要求用(yòng)電(diàn)话、電(diàn)传、图文(wén)传真或其他(tā)電(diàn)子和電(diàn)磁设备传送检验结果时，实验室应保证其工作人员遵循质量文(wén)件规定的程序，这些程序应满足本准则的要求，并為(wèi)委托方保密。
14 ．检验的分(fēn)包
14 ． 1 如果实验室将检验工作的一部分(fēn)分(fēn)包，接受分(fēn)包的实验室要符合本准则的要求；分(fēn)包比例必须予以控制（限仪器设备為(wèi)使用(yòng)频次低、价格昂贵及特种项目），实验室应确保并证实分(fēn)包方有(yǒu)能(néng)力完成分(fēn)包任務(wù)，并能(néng)满足相同的能(néng)力要求。实验室应将分(fēn)包事项以书面形式征得委托方同意后方可(kě)分(fēn)包。
14 ． 2 实验室应记录和保存调查分(fēn)包方的能(néng)力及符合性的详细资料，并保存有(yǒu)关分(fēn)包事项的登记册。
15 ．外部支持服務(wù)和供应
15 ． 1 实验室在寻求本准则未涉及的外部支持服務(wù)和供应以支持其检验工作时，应选用(yòng)能(néng)充分(fēn)保证实验室检验质量的外部支持服務(wù)和供应。
15 ． 2 如外部支持服務(wù)或供应商(shāng)无独立的质量保证，实验室则应制定有(yǒu)关程序确保所購(gòu)仪器購(gòu)备、材料和服務(wù)符合规定的要求。只要有(yǒu)可(kě)能(néng)，实验室应确保所購(gòu)仪器设备和消耗材料在使用(yòng)前按相应的检验所要求的标准规范进行检验、校准或检定（验证）。
15 ． 3 实验室应保存所有(yǒu)為(wèi)检验提供所需的支持服務(wù)和供应品的所有(yǒu)供应商(shāng)的记录。
16 ．抱怨
16 ． 1 实验室应在质量文(wén)件或程序中，作出处理(lǐ)委托方或其他(tā)单位对实验室工作提出抱怨的规定，并记录和保存所有(yǒu)抱怨及处理(lǐ)意见。
16 ． 2 当抱怨或其他(tā)任何事项是对实验室是否符合其方针或程序、或者是否符合本准则要求、或者是对其他(tā)有(yǒu)关实验室检验质量提出疑问时，实验室应确保按本准则 5 ． 3 条的要求，立即对涉及的范围和职责进行审核。
