检验检测机构资质认定评审准则

摘要：检验检测机构资质认定评审准则

检验检测机构资质认定评审准则

摘要：检验检测机构资质认定评审准则

检验检测机构资质认定评审准则

2016年1月1日正式实施

1. 总则
1.1 為(wèi)实施《检验检测机构资质认定管理(lǐ)办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。
1.2在中华人民(mín)共和國(guó)境内，向社会出具具有(yǒu)证明作用(yòng)的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 國(guó)家认证认可(kě)监督管理(lǐ)委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作為(wèi)评审依据。
2. 参考文(wén)件
《检验检测机构资质认定管理(lǐ)办法》
GB/T 27000《合格评定词汇和通用(yòng)原则》
GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》
GB/T 27025《检测和校准实验室能(néng)力的通用(yòng)要求》
GB/T 27020《合格评定各类检验机构能(néng)力的通用(yòng)要求》
GB19489 《实验室生物(wù)安全通用(yòng)要求》
ISO15189 《医學(xué)实验室质量和能(néng)力的要求》
JJF1001 《通用(yòng)计量术语及定义》
3. 术语和定义
3.1资质认定
國(guó)家认证认可(kě)监督管理(lǐ)委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理(lǐ)部门）依据有(yǒu)关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能(néng)力是否符合法定要求实施的评价许可(kě)。
3.2检验检测机构
依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用(yòng)仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能(néng)，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审
國(guó)家认证认可(kě)监督管理(lǐ)委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理(lǐ)部门）依据《中华人民(mín)共和國(guó)行政许可(kě)法》的有(yǒu)关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理(lǐ)办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
4.评审要求
4.1 依法成立并能(néng)够承担相应法律责任的法人或者其他(tā)组织
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能(néng)承担法律责任的实體(tǐ)，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
4.1.2 检验检测机构应有(yǒu)明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守國(guó)家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用(yòng)原则，恪守职业道德，承担社会责任。
4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理(lǐ)结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理(lǐ)、技术运作和支持服務(wù)之间的关系。
4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。
4.1.6 检验检测机构為(wèi)其工作开展需要，可(kě)在其内部设立专门的技术委员会。
4.2 具有(yǒu)与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理(lǐ)人员
4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理(lǐ)程序，确保人员的录用(yòng)、培训、管理(lǐ)等规范进行。检验检测机构应确保人员理(lǐ)解他(tā)们工作的重要性和相关性，明确实现管理(lǐ)體(tǐ)系质量目标的职责。
4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可(kě)能(néng)干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的國(guó)家秘密、商(shāng)业秘密和技术秘密负有(yǒu)保密义務(wù)，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有(yǒu)措施确保其管理(lǐ)层和员工，不受对工作质量有(yǒu)不良影响的、来自内外部不正当的商(shāng)业、财務(wù)和其他(tā)方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
4.2.4检验检测机构管理(lǐ)者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能(néng)的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任務(wù)相适应，并评价这些培训活动的有(yǒu)效性。检验检测机构人员应经与其承担的任務(wù)相适应的教育、培训，并有(yǒu)相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理(lǐ)體(tǐ)系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。
4.2.5检验检测机构应对所有(yǒu)从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能(néng)进行资格确认并持证上岗。
4.2.6检验检测机构的管理(lǐ)人员和技术人员，应具有(yǒu)所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理(lǐ)體(tǐ)系的职责。应规定对检验检测质量有(yǒu)影响的所有(yǒu)管理(lǐ)、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有(yǒu)技术人员的相关授权、能(néng)力、教育、资格、培训、技能(néng)、经验和监督的记录，并包含授权、能(néng)力确认的日期。
4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用(yòng)关系、录用(yòng)关系。对与检验检测有(yǒu)关的管理(lǐ)人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。
4.2.8检验检测机构相关的管理(lǐ)人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可(kě)用(yòng)多(duō)种方式规定。但至少应包含以下内容：
a）所需的专业知识和经验；
b）资格和培训计划；
c）从事检验检测工作的职责；
d）检验检测策划和结果评价的职责；
e）提交意见和解释的职责；
f）方法改进、新(xīn)方法制定和确认的职责；
g）管理(lǐ)职责。
4.2.9 检验检测机构最高管理(lǐ)者负责管理(lǐ)體(tǐ)系的整體(tǐ)运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理(lǐ)體(tǐ)系，以及持续改进其有(yǒu)效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理(lǐ)體(tǐ)系有(yǒu)效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全體(tǐ)员工；应确保管理(lǐ)體(tǐ)系变更时，能(néng)有(yǒu)效运行。
4.2.10 检验检测机构应有(yǒu)技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技术负责人应具有(yǒu)中级及以上专业技术职称或者同等能(néng)力。检验检测机构应有(yǒu)质量主管，应赋予其在任何时候使管理(lǐ)體(tǐ)系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有(yǒu)直接渠道接触决定政策或资源的最高管理(lǐ)者。应指定关键管理(lǐ)人员的代理(lǐ)人。
4.2.11检验检测机构授权签字人应具有(yǒu)中级及以上专业技术职称或者同等能(néng)力，并经考核合格。以下情况可(kě)视為(wèi)同等能(néng)力：
a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；
b) 大學(xué)本科(kē)毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；
c) 大學(xué)专科(kē)毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
4.2.12 从事國(guó)家规定的特定检验检测的人员应具有(yǒu)符合相关法律、行政法规所规定的资格。
4.3具有(yǒu)固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求
4.3.1 检验检测机构的管理(lǐ)體(tǐ)系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文(wén)件。
4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物(wù)消毒、灰尘、電(diàn)磁干扰、辐射、湿度、供電(diàn)、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。
4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的區(qū)域的进入和使用(yòng)加以控制，可(kě)根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻區(qū)域进行有(yǒu)效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内務(wù)，必要时应建立和保持相关的程序。
4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施
4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用(yòng)、有(yǒu)计划维护测量设备的程序，以确保其功能(néng)正常并防止污染或性能(néng)退化。用(yòng)于检验检测的设施，包括但不限于能(néng)源、照明等，应有(yǒu)利于检验检测工作的正常开展。
4.4.2 检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物(wù)品制备、数据处理(lǐ)与分(fēn)析）要求的所有(yǒu)抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有(yǒu)重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用(yòng)于抽样的设备）在投入服務(wù)前应进行校准或核查，以证实其能(néng)够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。
4.4.3 检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用(yòng)和维护的最新(xīn)版说明书（包括设备制造商(shāng)提供的有(yǒu)关手册）应便于检验检测有(yǒu)关人员取用(yòng)。用(yòng)于检验检测并对结果有(yǒu)影响的设备及其软件，如可(kě)能(néng)，均应加以唯一性标识。
4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有(yǒu)重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
a) 设备及其软件的识别；
b) 制造商(shāng)名称、型式标识、系列号或其他(tā)唯一性标识；
c) 核查设备是否符合规范；
d) 当前的位置（如适用(yòng)）；
e) 制造商(shāng)的说明书（如果有(yǒu)），或指明其地点；
f) 所有(yǒu)校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；
g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；
h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理(lǐ)。
4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可(kě)疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用(yòng)。这些设备应予隔离以防误用(yòng)，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用(yòng)，直至修复并通过校准或核查表明能(néng)正常工作為(wèi)止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序。
4.4.6 检验检测机构需校准的所有(yǒu)设备，只要可(kě)行，应使用(yòng)标签、编码或其他(tā)标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用(yòng)前对其功能(néng)和校准状态进行核查，并得到满意结果。
4.4.7 当需要利用(yòng)期间核查以保持设备校准状态的可(kě)信度时，应建立和保持相关的程序。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有(yǒu)程序确保其所有(yǒu)备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新(xīn)。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。
4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有(yǒu)效性有(yǒu)显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用(yòng)于测量环境条件的设备），在投入使用(yòng)前，进行设备校准的计划和程序。当无法溯源到國(guó)家或國(guó)际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准物(wù)质的溯源程序。可(kě)能(néng)时，标准物(wù)质应溯源到SI测量单位或有(yǒu)证标准物(wù)质。检验检测机构应根据程序对标准物(wù)质进行期间核查，以维持其可(kě)信度。同时按照程序要求，安全处置、运输、存储和使用(yòng)标准物(wù)质，以防止污染或损坏，确保其完整性。
4.5具有(yǒu)并有(yǒu)效运行保证其检验检测活动独立、公正、科(kē)學(xué)、诚信的管理(lǐ)體(tǐ)系
4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理(lǐ)體(tǐ)系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文(wén)件，并确保检验检测结果的质量。管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件应传达至有(yǒu)关人员，并被其获取、理(lǐ)解、执行。
4.5.2 质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理(lǐ)等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明，应制定管理(lǐ)體(tǐ)系总體(tǐ)目标，并在管理(lǐ)评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理(lǐ)者授权发布，至少包括下列内容：
a) 最高管理(lǐ)者对良好职业行為(wèi)和為(wèi)客户提供检验检测服務(wù)质量的承诺；
b) 最高管理(lǐ)者关于服務(wù)标准的声明；
c) 管理(lǐ)體(tǐ)系的目的；
d) 要求所有(yǒu)与检验检测活动有(yǒu)关的人员熟悉质量文(wén)件，并执行相关政策和程序；
e) 最高管理(lǐ)者对遵循本准则及持续改进管理(lǐ)體(tǐ)系的承诺。
4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能(néng)力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可(kě)信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有(yǒu)权的程序，该程序应包括保护電(diàn)子存储和传输结果的要求。
4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理(lǐ)體(tǐ)系的内部和外部文(wén)件的程序，包括法律法规、标准、规范性文(wén)件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文(wén)件可(kě)承载在各种载體(tǐ)上，可(kě)是硬拷贝或是電(diàn)子媒體(tǐ)，也可(kě)是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文(wén)件的批准、发布、变更，防止使用(yòng)无效、作废的文(wén)件。
4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。
4.5.6 检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能(néng)力等原因，需分(fēn)包检验检测项目时，应分(fēn)包给依法取得检验检测机构资质认定并有(yǒu)能(néng)力完成分(fēn)包项目的检验检测机构，并在检验检测报告或证书中标注分(fēn)包情况，具體(tǐ)分(fēn)包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和購(gòu)买对检验检测质量有(yǒu)影响的服務(wù)和供应品的程序。程序应包含有(yǒu)关服務(wù)、供应品、试剂、消耗材料的購(gòu)买、接收、存储的要求，并保存对重要服務(wù)、供应品、试剂、消耗材料供应商(shāng)的评价记录和名单。
4.5.8 检验检测机构应建立和保持服務(wù)客户的程序，应保持与客户沟通，為(wèi)客户提供咨询服務(wù)，对客户进行检验检测服務(wù)的满意度调查。在保密的前提下，允许客户或其代表，合理(lǐ)进入為(wèi)其检验检测的相关區(qū)域观察。
4.5.9 检验检测机构应建立和保持处理(lǐ)投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理(lǐ)职责，并采取回避措施。
4.5.10 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理(lǐ)程序。明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可(kě)接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消不符合工作。
4.5.11 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理(lǐ)體(tǐ)系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。应分(fēn)析原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。必要时，可(kě)进行内部审核。
4.5.12 检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进，所采取预防措施的程序。应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况的发生并借机改进，预防措施程序应包括措施的启动和控制。
4.5.13 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用(yòng)审核结果、数据分(fēn)析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理(lǐ)评审来持续改进管理(lǐ)體(tǐ)系的有(yǒu)效性。
4.5.14 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理(lǐ)质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理(lǐ)评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有(yǒu)关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。
每项检验检测的记录应包含充分(fēn)的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可(kě)能(néng)接近原始条件情况下能(néng)够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。观察结果、数据和计算应在产生时予以记录，对记录的所有(yǒu)改动应有(yǒu)改动人的签名或签名缩写。对電(diàn)子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。所有(yǒu)记录应予安全保护和保密。记录可(kě)存于任何媒體(tǐ)上。
4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理(lǐ)體(tǐ)系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理(lǐ)體(tǐ)系和本准则的要求。内部审核通常每年一次，由质量主管负责策划内审并制定审核方案，审核应涉及全部要素，包括检验检测活动。审核员须经过培训，具备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有(yǒu)效性。
4.5.16 检验检测机构应建立和保持管理(lǐ)评审的程序。管理(lǐ)评审通常12个月一次，由最高管理(lǐ)者负责。最高管理(lǐ)者应确保管理(lǐ)评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施。应保留管理(lǐ)评审的记录，确保管理(lǐ)體(tǐ)系的适宜性、充分(fēn)性和有(yǒu)效性。管理(lǐ)评审输入应包括以下信息：
a）质量方针、目标和管理(lǐ)體(tǐ)系总體(tǐ)目标；
b）政策和程序的适用(yòng)性
c）管理(lǐ)和监督人员的报告；
d）内外部审核的结果；
e）纠正措施和预防措施；
f）上次管理(lǐ)评审结果跟踪；
g）检验检测机构间比对或能(néng)力验证的结果；
h）工作量和工作类型的变化；
i）客户反馈；
j）申诉和投诉；
k）改进的建议；
l）其他(tā)相关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培训。
管理(lǐ)评审输出应包括以下内容：
a）管理(lǐ)體(tǐ)系有(yǒu)效性及过程有(yǒu)效性的改进；
b）满足本准则要求的改进；
c）资源需求。
4.5.17 检验检测机构应建立和保持使用(yòng)适合的检验检测方法和方法确认的程序，包括被检验检测物(wù)品的抽样、处理(lǐ)、运输、存储和准备。适当时，还应包括测量不确定度的评定和分(fēn)析检验检测数据的统计技术。检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法。
4.5.17.1 如果缺少指导书可(kě)能(néng)影响检验检测结果，检验检测机构应制定指导书。对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有(yǒu)文(wén)件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下才允许发生。
4.5.17.2 检验检测机构应采用(yòng)满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。应优先使用(yòng)以國(guó)际、區(qū)域或國(guó)家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用(yòng)标准的有(yǒu)效版本。必要时，应采用(yòng)附加细则对标准加以说明，以确保应用(yòng)的一致性。
4.5.17.3 检验检测机构為(wèi)其需要，自己制定检验检测方法的过程应有(yǒu)计划性，并应指定资深的、有(yǒu)资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新(xīn)，并确保有(yǒu)关人员之间能(néng)有(yǒu)效沟通。当使用(yòng)非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的，所制定的非标准方法在使用(yòng)前应经确认。
4.5.17.4 无规定的方法和程序时，检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。如果检验检测机构认為(wèi)客户建议的检验检测方法不适当时，应通知客户。使用(yòng)非标准检验检测方法的程序，至少应该包含下列信息：
a) 适当的标识；
b) 范围；
c) 被检验检测样品类型的描述；
d) 被测定的参数或量和范围；
e) 仪器和设备，包括技术性能(néng)要求；
f) 所需的参考标准和标准物(wù)质；
g) 要求的环境条件和所需的稳定周期；
h) 程序的描述，包括：
——物(wù)品的附加识别标志(zhì)、处置、运输、存储和准备；
——工作开始前所进行的检查；
——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用(yòng)之前对设备进行校准和调整；
——观察和结果的记录方法；
——需遵循的安全措施；
i) 接受（或拒绝）的准则、要求；
j) 需记录的数据以及分(fēn)析和表达的方法；
k) 不确定度或评定不确定度的程序。
4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用(yòng)途或所用(yòng)领域的需要。检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用(yòng)途的结论。
4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用(yòng)评定测量不确定度的程序。应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用(yòng)计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理(lǐ)、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应确保：
a) 对使用(yòng)者开发的计算机软件形成详细文(wén)件，并确认软件的适用(yòng)性；
——相关硬件或软件的定期再确认；
——相关硬件或软件改变后的再确认；
——需要时，对软件升级。
b) 建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包括（但不限于）:数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据的处理(lǐ)；
c) 维护计算机和自动设备以确保其功能(néng)正常，并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。
4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物(wù)质、材料、产品进行抽样时，抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能(néng)够得到，抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有(yǒu)效性。当客户对文(wén)件规定的抽样程序有(yǒu)偏离、添加或删节的要求时，这些要求应与相关抽样资料予以详细记录，并纳入包含检验检测结果的所有(yǒu)文(wén)件中，同时告知相关人员。当抽样作為(wèi)检验检测工作的一部分(fēn)时，应有(yǒu)程序记录与抽样有(yǒu)关的资料和操作。
4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用(yòng)于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理(lǐ)的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。检验检测机构应有(yǒu)样品的标识系统。样品在检验检测的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用(yòng)，应确保样品不会在实物(wù)上或记录中和其他(tā)文(wén)件混淆。如果合适，标识系统应包含样品群组的细分(fēn)和样品在检验检测机构内外部的传递。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供的处理(lǐ)说明。当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一部分(fēn)需要安全保护时，应对存放和环境的安全作出安排，以保护该样品或样品有(yǒu)关部分(fēn)处于安全状态和完整性。
4.5.21 检验检测机构应明确區(qū)分(fēn)检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。检验检测机构应建立和保持监控检验检测有(yǒu)效性的质量控制程序。通过分(fēn)析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有(yǒu)计划的措施来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。这种质量控制应有(yǒu)计划并加以评审，可(kě)包括（但不限于）下列内容：
a) 定期使用(yòng)有(yǒu)证标准物(wù)质进行监控和/或使用(yòng)次级标准物(wù)质开展内部质量控制；
b) 参加检验检测机构间的比对或能(néng)力验证计划；
c) 使用(yòng)相同或不同方法进行重复检验检测；
d) 对存留物(wù)品进行再检验检测；
e) 分(fēn)析一个样品不同特性结果的相关性。
4.5.22 检验检测机构应建立和保持能(néng)力验证程序。检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能(néng)力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。鼓励检验检测机构参加有(yǒu)关政府部门、國(guó)际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能(néng)力验证或者检验检测机构间比对，并将相关结果报送资质认定部门。
4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息：
a) 标题；
b) 标注资质认定标志(zhì)，加盖检验检测专用(yòng)章（适用(yòng)时）；
c) 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）；
d) 检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能(néng)够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分(fēn)，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识，检验检测报告或证书的硬拷贝应当有(yǒu)页码和总页数；
e) 客户的名称和地址；
f) 所用(yòng)检验检测方法的识别；
g) 检验检测样品的描述、状态和明确的标识；
h) 对检验检测结果的有(yǒu)效性和应用(yòng)有(yǒu)重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；
i) 对检验检测结果的有(yǒu)效性或应用(yòng)有(yǒu)影响时，提供检验检测机构或其他(tā)机构所用(yòng)的抽样计划和程序的说明；
j) 检验检测检报告或证书批准人的姓名、职務(wù)、签字或等效的标识；
k) 检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文(wén)复制除外）检验检测报告或证书的声明；
l) 检验检测结果的测量单位（适用(yòng)时）；
m) 检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。
4.5.24 当需对检验检测结果进行解释时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容：
a) 对检验检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件；
b) 相关时，符合（或不符合）要求、规范的声明；
c) 适用(yòng)时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有(yǒu)效性或应用(yòng)有(yǒu)关，或客户的指令中有(yǒu)要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中还需要包括有(yǒu)关不确定度的信息；
d) 适用(yòng)且需要时，提出意见和解释；
e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。
4.5.25 当需对检验检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检验检测报告或证书，还应包括下列内容：
a) 抽样日期；
b) 抽取的物(wù)质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）；
c) 抽样位置，包括简图、草(cǎo)图或照片；
d) 所用(yòng)的抽样计划和程序；
e) 抽样过程中可(kě)能(néng)影响检验检测结果的环境条件的详细信息；
f) 与抽样方法或程序有(yǒu)关的标准或规范，以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。
4.5.26 当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文(wén)件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可(kě)包括（但不限于）下列内容：
a）对检验检测结果符合（或不符合）要求的意见；
b）履行合同的情况；
c）如何使用(yòng)结果的建议；
d）改进的建议。
4.5.27 当检验检测报告或证书包含了由分(fēn)包方所出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。分(fēn)包方应以书面或電(diàn)子方式报告结果。
4.5.28 当用(yòng)電(diàn)话、電(diàn)传、传真或其他(tā)電(diàn)子或電(diàn)磁方式传送检验检测结果时，应满足本准则对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计為(wèi)适用(yòng)于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小(xiǎo)产生误解或误用(yòng)的可(kě)能(néng)性。若有(yǒu)要求时，检验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序。
4.5.29检验检测报告或证书签发后，若有(yǒu)更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。
4.5.30 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有(yǒu)可(kě)追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。
4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件，并提出对风险分(fēn)级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理(lǐ)、危险材料运输、废物(wù)处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理(lǐ)要求，予以实施。
4.5.32检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他(tā)公开方式，公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。
4.5.33 检验检测机构有(yǒu)下列情形之一，应当向资质认定部门申请办理(lǐ)变更手续：
a) 机构名称、地址、法人性质发生变更的;
b) 法定代表人、最高管理(lǐ)者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;
c) 资质认定检验检测项目取消的;
d) 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;
e) 依法需要办理(lǐ)变更的其他(tā)事项。
4.6符合有(yǒu)关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求
特定领域的检验检测机构，应符合國(guó)家认证认可(kě)监督管理(lǐ)委员会按照國(guó)家有(yǒu)关法律法规或者标准、技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。

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